Валидация

Компания Ellab предлагает решения для валидации и мониторинга процессов в фармацевтической, медицинской и пищевой отраслях.

Валидация— процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости; в частности, валидация технологических процессов проводится с использованием образцов не менее трех серий реального продукта с целью доказательство и предоставление документального свидетельства, что процесс (в пределах установленных параметров) обладает повторяемостью и приводит к ожидаемым результатам при производстве полупродукта или готового продукта требуемого качества; валидация аналитических методов состоит в определении: точности, воспроизводимости, чувствительности, устойчивости (межлабораторная воспроизводимость), линейности и других метрологических характеристик

Помимо поставки оборудования, для Вашего предприятия, у компании есть услуга по проведению работ метрологии и валидации. Специалисты компании Ellab, готовы предоставить в аренду оборудование, с учетом выезда специалиста, для проведения качественных работ с подготовкой OQ PQ протоколов. Менеджеры компании, с радостью помогут Вам определиться с конфигурацией, которая потребуется для проведения работ. Важно, очень тщательно проработать вопрос, какое потребуется оборудование, как закрепить датчик, как поместить датчик в продукт и другие важные составляющие.

На счету нашей компании, множество проведенных работ по услугам валидации, контроля процесса и метрологии, как на фармзаводах , так и на пищевых предприятиях. К каждому клиенту есть индивидуальный подход. Мы всегда добиваемся того, чтобы клиент остался довольным нашей продукцией и качеством, проводимой нами работой. Наше оборудование находится в ГОС РЕЕСТРЕ , всегда имеет свежие сертификаты о калибровке и свидетельства о поверке.

Для определения количества требуемых дней, проводимой работы, а также для понятия цен и подбора оборудования, Вы можете обращаться в центральный офис в Москве, по телефону, указанному на нашем сайте. Мы уверены, что сможем помочь Вам в решении вопросов валидации на предприятии.