E-mail: info@solidpharma.ru
© 2019 Все права защищены ООО «Солид Фарма».
Инспекция
Инспектирование жидкости внутри контейнера, частиц, печати на контейнерах, обнаружение микротрещин в стекле (испытание на герметичность), инспекция систем укупорки
Все лекарственные формы для инъекций в соответствии с современными требованиями должны быть стерильными, апирогенными, нетоксичными и стабильными. Помимо вышеперечисленных требований, к растворам предъявляется еще одно основное требование — отсутствие механических включений, а также ряд дополнительных: изотоничность, изогидричность, изоионичность, изовязкость.
Механические включения могут быть представлены частицами резины, волокнами целлюлозы, частицами стекла и металла, а также микроорганизмами, грибками и др.
Обязательным условием правил GMP является полная автоматизация процесса производства стерильных растворов, в том числе и стадии контроля готовой продукции.
Автоматические инспекционные машины, предлагаемые Optrel, выполняют проверку заполненных фармацевтических контейнеров для жидких и лиофилизированных продуктов.
Инспекция частиц; косметическая инспекция контейнеров; инспекция наконечника ампулы, уровень заполнения; проверка алюминиевого колпачка
Косметическая инспекция контейнеров, инспекция наконечника ампулы, уровень заполнения, проверка алюминиевого колпачка.
Полностью автоматическая инспекционная машина для лиофилизированного продукта, содержащегося в ампулах, флаконах и картриджах.
Обнаружение частиц и косметических дефектов контролируется оператором с помощью визуального осмотра
Устройство PWL/SY является более усовершенствованной моделью PWL/60
Удаленная обработка изображений, косметическая инспекция, инспекциячастиц и повторная инспекция отбракованных контейнеров.