Чистые среды. Многоступенчатая система дистилляции воды DITEC

Комплексные решения

Благодаря опыту, приобретенному при работе с чистыми жидкостями, компания TECNinox, несомненно, является идеальным партнером в области систем полной очистки воды, от этапа проектирования до исполнения и вплоть до хранения и реализации. Компания TECNinox уже несколько лет работает в данном секторе рынка и получила опыт, необходимый для разработки и изготовления генераторов чистого пара, способных удовлетворить разные требования заказчика к производственному потенциалу, а также для проверки и контроля качества получаемого пара. Совместно с заказчиком TECNinox может производить оценку и разрабатывать лучшие технические решения, гарантирующие непрерывность работы и производительность, удобство использования и экономичные эксплуатационные расходы.

Принцип действия

Процесс дистилляции состоит из испарения воды и конденсации пара для удаления большинства летучих или нелетучих примесей при температуре кипения воды. Процесс многоступенчатой дистилляции включает в себя несколько ступеней, при которых испарение и конденсация происходят одновременно. Подаваемая вода испаряется в колоннах, состоящих из трубчатых конденсаторов и дезинфекционных камер («ступеней»), с фланцевым соединением, и имеющих различное давление и понижающую температуру. Первая ступень нагревается от внешнего источника тепла; в последующих ступенях эта энергия полностью используется вторично. Количество ступеней обычно составляет от 3 до 7. Увеличение количества ступеней требует больших финансовых расходов, но в то же время снижает операционные расходы, благодаря большему проценту восстановленной энергии по сравнению с энергией, подаваемой в первую ступень.

Применение DITEC

Химической, биотехнологической и фармацевтической промышленности необходима вода для инъекций. Наш ассортимент многоступенчатых дистилляторов (DITEC) разработан для изготовления воды для инъекций (WFI) в соответствии с производственными стандартами cGMP и европейскими стандартами Фармакопеи и USP.

Инженерные решения

Системы очистки воды TECNinox относятся к последнему поколению дистилляторов многократного действия. Стабильность системы обеспечивает надежное, автоматизированное производство очищенной от пирогенов, высококачественной, стерильной «воды для инъекций» (USP, EP, JP). Наш компьютеризированный подход к разработке с 3D-моделированием постоянно совершенствуется в соответствии с современной технологией теплопередачи. Дистилляционные колонны соответствуют международным правилам ASME (штамп U) и правилам PED (для Европы), включая другие подходы к проектированию, запрашиваемые некоторыми компаниями.

Сервис и поддержка

∙ От производства генераторов очищенной воды до хранения и реализации TECNinox дает своим Клиентам преимущество в работе с одной компанией, которая имеет опыт работы с чистыми средами.
∙ Составление и заполнение валидационных документов позволяет нам предлагать Заказчику полный пакет документации и полную квалификацию установки (IQ), квалификацию функционирования (OQ) и квалификацию проекта (PQ).
∙ После установки инженеры службы технической поддержки TECNinox предоставят учебные курсы для использования системы и техническую поддержку по эксплуатации для удовлетворения каждого конкретного запроса.

Документация

Система дистилляции воды многократного действия, как оборудование, работающее под давлением, поставляется с сертификатом соответствия директиве PED / ASME 97/23 / EC и директиве по оборудованию 2006/42 / EC. Информация об относительном давлении, температурных характеристиках и группах жидкостей фиксируется. Руководство пользователя поставляется вместе с оборудованием, в нем даны все указания относительно обслуживания устройства, безопасности, предварительной и последующей установки, поиска неисправностей и послепродажного обслуживания. Наш персонал доставит руководство пользователя во время обучения. Документы с пакетом валидации будут предоставлены по запросу в соответствии со стандартом фармацевтического применения и состоят из:
∙ Протокол FAT
∙ Протоколы IQ / OQ