Дополнительная информация:
Обеспыливающая установка IPC (In Process Control – управление в процессе) – это сложнейшая инновационная разработка, сочетающая в себе непревзойденную гибкость, соответствие высоким стандартам производительности и качества обеспыливания, обнаружения металла и контроля физических параметров продукта (точность: вес +/-0,1 мг, толщина +/-0,1 мм).
Установка iSeries предполагает интеграцию тестера таблеток, который позволяет автоматически отбирать образцы продукта и непрерывно контролировать вес и толщину таблеток.
Результаты проверки могут использоваться для регулировки таблеточного пресса в оригинальной конфигурации.
«Автономная» версия позволяет управлять более простыми или более старыми таблеточными прессами, которые не имеют опции регулировки. Автономный тестер позволяет генерировать сигналы тревоги в случае нарушения спецификации продукта и автоматически создавать отчет о качестве партии.
Мы предлагаем эффективную систему по отличной цене.
Стандарт фармакопеи включен в брошюру продукта.
Программное обеспечение соответствует Директиве CFR 21 часть 11, включая несколько уровней оператора и защиту паролем.
Данные можно безопасно хранить на карте памяти.
Характеристики продукта:
Продукт | Таблетки |
Технология обеспыливания | Вертикальный подъем путем подачи воздуха |
Подача воздуха | Да |
Опция полировки | Да |
Материал конвейера | 55 мм спиральный сегмент из высокотехнологичного полимера, одобренного FDA |
Мощность / Скорость | Высокая |
Микротаблетки диам. 2,5 мм | Нет |
Мелкие таблетки диам. 5 мм | До 3.000.000.-Таб/ч |
Средние таблетки диам. 13 мм | До 400.000. Таб/ч |
Шипучие таблетки диам. 20 мм | До 125.000. Таб/ч |
Небольшие капсулы T4 | Нет |
Большие капсулы T0 | Нет |
Сопряжение / Подключение | |
Высота впуска | |
Нижний уровень | Нет |
Стандартный уровень | 740 мм |
Высокий уровень | Нет |
Доступная высота подъема | 500 / 750 / 1000 / 1250 / 1500 мм |
Комплектующие | |
Металлодетектор | Lock — Ceia |
Дивертер | 2 напр. — 4 напр. – Евро паллета – круг. |
Тестер | 4 параметра Вес-Толщина-Твердость-Диаметр |
Регламенты | |
Уровень воздействия на оператора | Стандарт «Пылезащищенный» до OEL 5 |
Уровень шума | Низкий уровень — макс. 72дБ(A) |
GMP соответствие | Да |
CE соответствие | Да |
Очистка и разборка | |
Ручная очистка | Удобство очистки / Инструменты не требуются |
Автоматическая очистка | Нет |
Комплектующие:
Буферный бункер для отбракованных таблеток или капсул для отделения продуктов на этапе тестирования.
В контейнер для продуктов попадают только качественные продукты.
Таким образом, дается гарантия того, что продукт проходит тестирование в установленный промежуток времени, и продукты на 100% соответствуют своим техническим характеристикам. Спираль обеспыливателя/полировщика Pharma Technology PTC iSeries может заменяться на спираль следующей модели: (см. PTC iSeries IPC).