Приготовление сиропов и суспензий

Оборудование для приготовления сиропов и суспензий разработано в соответствии с высоким стандартом качества, который применяется к стерильному процессу. Каждая деталь конструкции должна отвечать стандартным требованиям качества для успешного прохождения процедур валидации в будущем. TECNinox является лидером передовых решений для приготовления сиропных и суспензиальных форм.
Мы разрабатываем и изготавливаем оборудование в соответствии со спецификациями и требованиями стерильности по стандартам cGMP, GEP. TECNinox предлагает широкий спектр решений: от отдельных компонентов оборудования до комплексных установок. Вне зависимости от ваших производственных условий, мы готовы предоставить вам лучшее решение, соответствующее высоким европейским/американским стандартам качества, а также вашим требованиям.

Сиропы и суспензии

Сироп производится путем смешивания воды, подсластителей, ароматических концентратов и других ингредиентов. Самый распространенный подсластитель – сахар. Простой сироп получается путем растворения кристаллического сахара, добавления ароматизатора и ингредиентов в малых дозах, затем фильтрации в резервуар для хранения. Водная суспензия для обезболивающих инъекций приготавливается из не растворимого в воде местного анестетика и/или наркотического анальгетика в форме частиц. На практике стабильность этого процесса далеко не совершенна. Препарат следует использовать в течение относительно короткого времени, так как в противном случае начнется осаждение и агломерация частиц действующего вещества, которые при использовании могут привести к засорению инъекционных игл или инъекционных катетеров.

Функции оборудования для приготовления сиропов и суспензий

∙ Полностью дренируемая цельнолитая конструкция, без застойных зон
∙ Уменьшение потерь продукта за счет использования блочного клапана
∙ Использование асептического устройства для взятия проб
∙ Уменьшение осаждения продукта с использованием RSTBV
∙ Сантехнический зажим для уплотненного монтажа – TK соединение установлено на верхней части емкости
∙ Полностью подходит для встроенных CIP и SIP
∙ Использование пневматического мембранного насоса
∙ Использование трансферных панелей
∙ Использование триблендера/гомогенизатора

Конструкция, изготовление, валидация оборудования для стерильного производства

Знание новейших компонентов и технологии клапанов позволяет создать конструкцию, соответствующую необходимым требованиям/критериям.
Системы могут поставляться как готовые для сборки, как и уже собранные и готовые к использованию технологические модули. Готовые к использованию модули («plug & play») могут поставляться после предварительных заводских приемочных испытаний, предварительной IQ квалификации и однократной предварительной OQ квалификации. Этот тип предварительно протестированных модулей дает клиенту большие преимущества, значительно улучшая общее время работы нового проекта и уменьшая время простоя при установке новых модулей в существующую технологическую линию.

Автоматизация

Опции системного контроля варьируются от простого ручного кнопочного управления до вариантов SCADA, основанных на полностью программируемых логических контроллерах (PLC), предлагающих широкий спектр возможностей для обработки рецептов, сбора данных и сетевых функций. Система соответствует всем действующим отраслевым стандартам, таким как 21CFR ч.11, а стандартная система коммуникации обеспечивает полную совместимость с существующими программами и системами контроля за установками.

Отправить запрос
Tecninox
О производителе