Moduline™ Компактное модульное решение для асептического розлива в изоляторе.
Компактный модульный дизайн /Легкий доступ через переднее смотровое окно / Производительность до 100 шт. в мин / Соответствие требованиям cGMP-US FDA.
GETINGE La Calhène и DARA Pharma – два лидирующих производителя оборудования для биофармацевтической промышленности заключили соглашение по производству и дистрибуции компактной модульной системы для асептического розлива токсичных и высокоактивных препаратов.
Основные характеристики Moduline™:
- Компактный модульный дизайн.
- Эргономичность и легкий доступ через переднее смотровое окно с функцией автоматического открытия/закрытия.
- Универсальное исполнение изолятора для розлива во флаконы, бутыли, шприцы и картриджи.
- Применение для асептического розлива токсичных и высокоактивных продуктов. Режимы работыподизбыточнымилиотрицательным давлением.
- Единый HMI с интегрированной системой
- Мониторинг параметров процесса: скорость воздушного потока, дифференциальное давление, относительная влажность, температура, нежизнеспособные частицы и микробиологический контроль.
- Программное обеспечение, разработанное в соответствии с GAMP.