Передаточные шлюзы серии FCDV и FCDM предназначены для передачи неавтоклавируемого материала в чистое помещение с помощью быстрого и валидируемого процесса био-деконтоминации поверхности.
Fedegari применили QBD концепцию (Quality by Design — качество через разработку) для развития этого инновационного проекта в целях удовлетворения нынешнего подхода, требуемого EMA и FDA.
Это решение становится все более критичным, когда регулирующие органы переключают свое внимание с традиционных процессов влажной и сухо-жаровой стерилизации, обращаясь ко всем прочим рискам бионагрузки.
Проверка камеры и перчаток на герметичность полностью управляется Thema4.