Био-деконтаминация и изоляторные технологии

Низкотемпературные системы био-деконтаминации FCDV/FCDM

Передаточные шлюзы серии FCDV и FCDM предназначены для передачи неавтоклавируемого материала в чистое помещение с помощью быстрого и валидируемого процесса био-деконтоминации поверхности.

Fedegari применили QBD концепцию (Quality by Design — качество через разработку) для развития этого инновационного проекта в целях удовлетворения нынешнего подхода, требуемого EMA и FDA.

Это решение становится все более критичным, когда регулирующие органы переключают свое внимание с традиционных процессов влажной и сухо-жаровой стерилизации, обращаясь ко всем прочим рискам бионагрузки.

  • Улучшенная воспроизводимость процесса
  • Сокращенное время валидации
  • Значительное сокращение эксплуатационных затрат
  • Силиконовые, само-вынимающиеся уплотнения для 100% герметичности

Изоляторы FCTS для теста на стерильность

Проверка камеры и перчаток на герметичность полностью управляется Thema4.