• Жидкие лекарственные формы
    • Dara
      Комплексные линии розлива и укупорки для флаконов, картриджей и шприцев
    • Ellab
      Решения для валидации и мониторинга процессов
    • Extract Technology
      Герметичные и асептические системы для фармацевтических, медицинских, биотехнологических и химических рынков
    • Fedegari Autoclavi SPA
      Автоклавы, изоляторы, сухожаровые шкафы и депирогенизаторы
    • GEA Lyophil
      Лиофильные сушки и системы выгрузки/загрузки флаконов на полки
    • GEA Niro Soavi
      Сепараторы и гомогенизаторы высокогого давления
    • Optrel
      Автоматические инспекционные машины для проверки заполненных фармацевтических контейнеров для жидких и лиофилизированных продуктов
  • Чистые среды
    • Tecninox
      Оборудование для производства инъекционных и инфузионных растворов, ферментации, сепарации плазмы, водоподготовка
  • Твердые лекарственные формы
    • Frewitt
      Молотковые, конические и осцилляционные мельницы
    • GEA Aeromatic-Fielder™
      Высокоскоростные миксеры и процессоры в псевдоожиженном слое
    • GEA Buck® & Buck Systems™
      Герметичные соединительные системы для перегрузки продуктов
    • GEA Collette™
      Миксеры-грануляторы с верхним приводом, однокамерные процессоры, непрерывные системы грануляции
    • GEA Courtoy™
      Высокоскоростные роторные таблетпрессы
    • kg-pharma
      Tablet presses
    • NOTTER
      Таблеточный пресс-инструмент премиум класса
    • Pharma Technology S.A.
      Обеспыливатели для таблеток и капсул, таблеттестеры
    • ProCepT
      Компания ProCepT является производителем технологического оборудования и поставщиком услуг для процессов сушки, агломерации, покрытия и смешивания
    • Xedev
      Xedev является поставщиком услуг в области инжиниринга частиц и разработки процессов

Био-деконтаминация и изоляторные технологии

Низкотемпературные системы био-деконтаминации FCDV/FCDM

Передаточные шлюзы серии FCDV и FCDM предназначены для передачи неавтоклавируемого материала в чистое помещение с помощью быстрого и валидируемого процесса био-деконтоминации поверхности.

Fedegari применили QBD концепцию (Quality by Design — качество через разработку) для развития этого инновационного проекта в целях удовлетворения нынешнего подхода, требуемого EMA и FDA.

Это решение становится все более критичным, когда регулирующие органы переключают свое внимание с традиционных процессов влажной и сухо-жаровой стерилизации, обращаясь ко всем прочим рискам бионагрузки.

  • Улучшенная воспроизводимость процесса
  • Сокращенное время валидации
  • Значительное сокращение эксплуатационных затрат
  • Силиконовые, само-вынимающиеся уплотнения для 100% герметичности

Изоляторы FCTS для теста на стерильность

Проверка камеры и перчаток на герметичность полностью управляется Thema4.