Технология непрерывного производства ConsiGma™

ConsiGma™ — непрерывная система производства для смешивания, влажной грануляции, сушки, таблетирования и покрытия оболочкой с концепцией производства «от порошка к таблетке».

В 2008 году GEA Pharma Systems представила ConsiGma™, инновационную непрерывную систему для высокоскоростного смешивания, грануляции и сушки. Концепция данной системы позволяет производить фармацевтические гранулы непрерывно, без остановок оборудования. Концепция непрерывного высокоскоростного смешивания, грануляции и сушки позволила использовать одну систему для разработки и промышленного производства без необходимости в масштабировании процесса, так как определяющим фактором для объема партии теперь является время, а не размер оборудования.

Размер производимой партии, может варьироваться от нескольких килограммов до нескольких тонн.

ConsiGma™ это укомплектованная производственная линия для выпуска и разработок новых технологий производства таблеток, пилотных и клинических испытаний, промышленного производства.

Система может выполнять дозирование и смешивание ингредиентов, влажную грануляцию, сушку, таблетирование, нанесение покрытия и контроль качества, все процессы в одной производственной линии.

Качество выпускаемых таблеток

ConsiGma™ была разработана в соответствии со стандартом FDA’s QbD.
ConsiGma™ удовлетворяет потребности производства, снижая риски и повышая качество выпускаемых продуктов. Одновременно система позволяет избежать длительные и дорогостоящие процессы проверки и масштабирования, что в свою очередь позволяет быстрее и с меньшими затратами внедрить продукт на рынок.

Гибкость системы позволяет производить продукцию для удовлетворения спроса, сохранить дорогое пространство чистой комнаты, что позволяет уменьшить складские расходы. Комплексный продвинутый процесс контроля и PAT (процессно-аналитическая технология) позволяют осуществлять контроль в процессе производства. Вы можете создавать продукт, контролируя его качество с начального этапа производства.

Будущее технологии производства таблеток

ConsiGma предоставляет максимальную мощность при меньшем потреблении ресурсов, по сравнению с любой другой системой.

Это было проверено с использованием более 100 различных рецептур и уже используется самыми крупными фармацевтическими компаниями, общими исследовательскими и производственными центрами по всему миру.

Отправить запрос