Фракционирование плазмы крови

Комплексные решения

Процесс фракционирования основан на различной растворимости белков плазмы в зависимости от различных химических и физических параметров, таких как концентрация этанола, температура, рН, ионная сила. Чтобы достичь однородности в партиях плазмы, получаемой от тысяч доноров и снизить риск передачи вируса до окончательной расфасовки, продукты плазмы всегда подвергаются нескольким стадиям инактивации вирусов в зависимости от конечного продукта, таких как:

∙ Пастеризация
∙ Подогрев лиофилизированных продуктов
∙ Очистка растворителем Detergenti
∙ Нанофильтрация
∙ Уменьшение уровня pH
∙ Хромотография
∙ Стерильная фильтрация

Впоследствии друг за другом могут следовать многие различные этапы разделения:

∙ Криоосаждение
∙ Ионообменная хроматография
∙ Аффинная хроматография
∙ Осаждение спиртом
∙ Осаждение ПЭГ
∙ Центрифугирование
∙ Ультрафильтрация
∙ Разделение через фильтр-пресс

Плазма человека – это не только элемент жизнеобеспечения нашего тела; это еще и ключевой элемент в лечении иммунодефицита и других заболеваний.
Большую часть продуктов, полученных из плазмы, можно извлечь только из плазмы, которую можно получить только от людей-доноров. Таким образом, плазма является конечным ресурсом, который не может быть воспроизведен или произведен массово в крупных промышленных масштабах.

TECNinox поставляет большое количество оборудования для ведущих компаний, занимающихся фракционированием плазмы. Современные фракционирующие установки – габаритные и сложные, способные фракционировать миллионы литров плазмы в различные терапевтические продукты.

Плазму необходимо эффективно использовать, производя как можно больше продуктов из каждого собранного литра. Крайне важны условия, при которых протекают все этапы процесса фракционирования плазмы, в частности, температура добавления буфера в резервуары для осаждения, рН уровень суспензии перед каждой фильтрацией или центрифугированием, оптическая плотность пермеата во время ультрафильтрации альбумина.

Кроме того, эффективность также достигается благодаря системе TECNinox, которая совершенствует самые передовые концепции для технологии производства ёмкостей и клапанов. Трубопроводы должны строго соответствовать параметрам мощности и параметрам системы нагрева и охлаждения, а надлежащие технологии CIP / SIP должны соответствовать требованиям установки для обработки органических материалов, где высок риск размножения бактерий.

Различные продукты из плазмы можно получить в результате фракционирования плазмы

Установка для фракционирования плазмы крови, которую предлагает TECNinox представляет собой инженерную разработку, основанную на глубоком понимании процесса производства, приобретенном за долгие годы тесного сотрудничества с заказчиками, общения с операторами на производстве, выяснения их потребностей и постоянном консультировании по преимуществам и возможным проблемам.
Автоматическая или полуавтоматическая система управления обеспечивает контроль каждой технологии процесса или фазы обслуживания; система позволяет клиенту контролировать и фиксировать все параметры процесса, как критические, так и некритические, она может ориентировать оператора по каждой операции процесса и генерировать протокол производства и контроля качества серии, отображаемый на панели оператора. Удобство для пользователя и устойчивость к ошибкам – наши ключевые слова.
Наша сила в компетентности и надежности, которую отмечают все, кто работает с нами с самого начала базового проектирования и технологического процесса.