• Жидкие лекарственные формы
    • Dara
      Комплексные линии розлива и укупорки для флаконов, картриджей и шприцев
    • Ellab
      Решения для валидации и мониторинга процессов
    • Extract Technology
      Герметичные и асептические системы для фармацевтических, медицинских, биотехнологических и химических рынков
    • Fedegari Autoclavi SPA
      Автоклавы, изоляторы, сухожаровые шкафы и депирогенизаторы
    • GEA Lyophil
      Лиофильные сушки и системы выгрузки/загрузки флаконов на полки
    • GEA Niro Soavi
      Сепараторы и гомогенизаторы высокогого давления
    • Optrel
      Автоматические инспекционные машины для проверки заполненных фармацевтических контейнеров для жидких и лиофилизированных продуктов
  • Чистые среды
    • Tecninox
      Оборудование для производства инъекционных и инфузионных растворов, ферментации, сепарации плазмы, водоподготовка
  • Твердые лекарственные формы
    • Frewitt
      Молотковые, конические и осцилляционные мельницы
    • GEA Aeromatic-Fielder™
      Высокоскоростные миксеры и процессоры в псевдоожиженном слое
    • GEA Buck® & Buck Systems™
      Герметичные соединительные системы для перегрузки продуктов
    • GEA Collette™
      Миксеры-грануляторы с верхним приводом, однокамерные процессоры, непрерывные системы грануляции
    • GEA Courtoy™
      Высокоскоростные роторные таблетпрессы
    • kg-pharma
      Tablet presses
    • NOTTER
      Таблеточный пресс-инструмент премиум класса
    • Pharma Technology S.A.
      Обеспыливатели для таблеток и капсул, таблеттестеры
    • ProCepT
      Компания ProCepT является производителем технологического оборудования и поставщиком услуг для процессов сушки, агломерации, покрытия и смешивания
    • Xedev
      Xedev является поставщиком услуг в области инжиниринга частиц и разработки процессов
19 января 2015

GEA Courtoy разработала новую систему для производства таблеток из микрокапсул с активным веществом

Для повышения технологического выхода и гарантии качества таблеток был разработан инновационный метод производства MUPS, который включает системы непрерывного дозирования, смешивания и прессования. Эти системы позволяют устранить производственную неэффективность и риски несоответствия продукта по качеству за счет минимизации сегрегации и отслеживания процесса online для детекции таблеток, не соответствующих требованиям качества (см. рис. 1).

Рис. 1. 3D-модель системы подачи для производства MUPS

  1. Шнековые питатели
  2. Спускные желоба
  3. Смеситель с винтовой мешалкой
  4. Труба для перегрузки
  5. PDV Клапан для дозирования порошка
  6. Рама подачи порошка в пресс

Шнековые питатели, работающие по принципу уменьшения веса, или устройства для гравитационной / вакуумной подачи, устанавливаются над таблетпрессом — один подает пеллеты, другой — предварительно смешенные вспомогательные вещества. Тип и конфигурация питателей подбираются в зависимости от характеристик пеллет или порошковой фракции. Пеллеты и вспомогательное вещество непрерывно подаются через спускные желоба в конический смеситель с винтовой мешалкой, расположенный над таблетпрессом, где два потока смешиваются в однородную смесь MUPS, которая далее подается на таблетпресс. Уровень заполнения смесителя точно контролируется, поскольку этим определяется время нахождение веществ в смесителе и, следовательно, время смешивания.

Конический смеситель установлен непосредственно над входом в таблетпресс для минимизации расстояния между смешиванием и прессованием, снижения риска сегрегации. Труба для перегрузки из смесителя в систему подачи пресса имеет длину около 60 см. При прямом соединении трубы с лопастным питателем пресса может произойти расслоение смеси. Для предотвращения сегрегации был разработан специальный клапан, который обеспечивает поток «идеального вытеснения» через вертикальную трубку: клапан для дозирования порошка (powder dosing valve (PDV). PDV клапан смонтирован над загрузочным отверстием лопастного питателя и приводится в действие отдельным электродвигателем. Дизайн питателя был также модифицирован для устранения сегрегации и бережного перемещения пеллет.

Повышение выхода продукта

После разработки и конструирования непрерывная система дозирования — смешивания — прессования была многократно протестирована (см. рис. 2). В результате тестирования мы получили следующие результаты:

  • Стабильная однородность продукта обеспечивается на протяжении производства всей партии, снижая риск отбраковки партии
  • Потери при запуске были снижены в три раза (с 15% до 5%), были установлены дальнейшие возможности уменьшения этого показателя
  • Остановка и перезапуск процесса происходит без потерь продукта
  • Завершение производства партии точно контролируется, потери продукта минимальны
  • Таблетки с повышенным риском несоответствия по содержанию пеллет отслеживаются и отбраковываются.

    Рис. 2. Испытания таблетпресса GEA Courtoy Modul P с системой для производства MUPS