Ellab

Компания Ellab предлагает решения для валидации и мониторинга процессов в фармацевтической, медицинской и пищевой отраслях.

Продукцию компании можно разделить на три основные группы: беспроводные дата-логгеры системы TrackSense® Pro, новая проводная система E-Val Pro и компоненты пользовательской калибровки систем.

Нашими клиентами в фармацевтическом секторе являются валидационные группы, отделы обеспечения качества, метрологические и инженерные службы, которые проводят работы по валидации процессов и квалификации такого оборудования, как стерилизаторы, машины для лиофильной сушки, сухожаровые туннели и печи, климатические камеры и инкубаторы, биореакторы, склады и т. д. Комплект измерительного оборудования производства компании ELLAB позволяет специалистам выполнять измерения в диапазоне температур от -196 до +400 °С. Помимо температуры системы ELLAB укомплектованы датчиками для определения относительной влажности, давления, глубокого вакуума и электропроводности.

Преимущества валидационных систем компании ELLAB основываются также на трех базовых принципах.

Первый из них – это надежность и точность, а также гибкость и масштабируемость аппаратной части: пользователь может самостоятельно менять датчики с одного типа на другой, а также при необходимости добавлять и увеличивать количество точек измерения.

Вторым не менее важным принципом является единая валидированная программная платформа для всех систем ELLAB. Программное обеспечение ValSuite™ Pro является собственной разработкой компании, соответствует требованиям FDA и поставляется с IQ / OQ-протоколом для проведения его валидации на фармпредприятии. Автоматические валидационные отчеты с критериями приемлемости, пользовательская калибровка датчиков, включение фотографий карты загрузки, архивирование данных, журнал аудита – далеко не полный список функций удобного и мощного программного инструмента, позволяющего операторам экономить многие часы работы по обработке и выводу данных измерений.

Третьим принципом при конфигурации валидационного решения от компании ELLAB являются фитинги и аксессуары для закрепления датчика в оборудовании и первичной упаковке продукта. Неточность размещения и закрепления датчика в точке измерения дает колоссальную погрешность при расчете значений летальности F0, а также отсутствие гарантии повторяемости измерений при последующих циклах.

Предлагая широкий спектр разработанных креплений для стерилизаторов и первичной упаковки, специалисты компании ELLAB также готовы изготовить специальные фитинги по предоставленным образцам от заказчика. Комбинация всех инженерных решений и преимуществ делает системы производства компании ELLAB во многом уникальными и лучшими из представленных на рынке валидации.

Перейти на сайт Ellab